小林製薬の「紅麹」、死亡疑いの報告漏れ11件 事例数100件超

小林製薬は13日、「紅麹」原料のサプリメントに関連する健康被害について、厚生労働省に報告すべき死亡疑い事例が新たに11件発覚したと発表した。
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発表によると、11件のうち5件は関連製品を摂取していないことが確認された。残り6件については調査中という。
報告漏れの原因として、同社は健康被害との関連性が否定できない場合の社内連絡が不十分だったと説明。調査結果がまとまり次第、追加報告するとした上で「報告すべき事項が遅れたことを深くお詫び申し上げる」と謝罪した。
同社は3月下旬に「紅麹」に関連する5件の死亡事例を初めて公表し、6月末には新たに76件を追加報告した。調査の範囲が腎疾患からがんや脳梗塞などにも拡大された結果、これまでに100件を超える事例が確認されている。
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